尖吻蝮蛇凝血酶是广东中大天翼生物科技发展有限公司、中山大学联合研制的化学一类新药，是一种从华南地区的尖吻蝮蛇蛇毒中提取的单体，具有良好的止血作用。化学结构研究表明其分子量为29076.2Dalton，系由两个分子量为14.8kD和16.0kD的亚基构成的糖蛋白，以二硫键连接，含209个氨基酸。该药于2002年获得一期临床批件，临床批件号为2002HL0712；2005年获得二、三期临床批件，临床批件号为2005L00125。一期和二期临床试验均已完成。
     三期临床采取随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照试验。已经完成三期临床试验的全部研究工作。给药方案：选择胸部/腹部手术患者，于手术开始前30分钟静脉注射尖吻蝮蛇凝血酶2kU。疗效评价：对试验组和对照组的切口出血时间、切口出血量、切口单位面积出血量进行统计学处理和分析，评价试验药物的有效性。安全性指标：生命体征（体温、脉搏、呼吸、血压）；心电图；实验室检查：①血常规：红细胞、白细胞、白细胞分类、血红蛋白、血小板计数。②凝血功能：凝血酶原时间、凝血酶时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、血小板聚集率、纤维蛋白溶解酶原。③：肝肾功能：总胆红素、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮。④尿液分析：红细胞、白细胞、尿蛋白、酮体、尿胆原、尿胆素。安全性评价：对入选前、给药后40分钟、术后1日、术后3日、术后7日的安全性指标进行统计学处理，评价试验药物的安全性。
     试验结果表明，试验组临床优效于对照组。术前30分钟静脉注射尖吻蝮蛇凝血酶，可以显著缩短手术切口出血时间，减少出血量，尤其对于腹部手术止血作用更明显。在安全性方面，注射用尖吻蝮蛇凝血酶对于凝血功能的影响与安慰剂相似，对血液学指标、肝肾功能、心电图都无明显的不良影响，不良事件的发生率与安慰剂无显著统计学意义。故注射用尖吻蝮蛇凝血酶疗效确切，安全性良好，值得在外科手术，尤其是腹部手术中推广使用。
     通过三期临床试验，进一步评价了尖吻蝮蛇凝血酶的疗效和安全性，本课题目前正与医药生产企业悦康药业集团有限公司合作，力争尽快向国家食品药品监督管理局申报新药证书。