成果名称: 益生菌增强过敏性疾病免疫治疗疗效的机制研究及其产业化
完成单位: 深圳大学、中正医药集团有限公司、深圳市儿童医院、深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院、深圳市罗湖区人民医院
主要人员: 刘志刚、杨平常、崔宁、郑跃杰、刘志强、喻海琼、刘晓宇、杨贵、夏立新、马玉涛、王和平、杨礼腾、赵彦轻、杨波、龚苗
介绍:

   过敏性疾病(如哮喘、过敏性鼻炎等)被WHO 认为是当前世界性的重大卫生学问题,是临床上的常见病和多发病,目前世界各国过敏性疾病的总发病率高达10-30%,且近几十年来,过敏性疾病的发病率仍呈上升趋势。目前我国过敏性疾病患者约2亿多人,仅哮喘患者达3000多万。过敏性疾病不仅严重危害个人健康,而且给个人、家庭和社会造成巨大的经济负担。目前过敏性疾病仍缺乏有效的治疗手段,过敏原特异性免疫治疗(SIT)被世界卫生组织推荐为唯一的特异性治疗方法。SIT能特异性地诱导产生抑制过敏反应的抗体,抑制抗原和IgE结合,抑制Th2极化现象,诱导Treg或B调节细胞的产生等,对过敏反应的临床症状有抑制作用。但SIT治疗过敏性疾病的疗程长、患者依从性差,其疗效还有待于进一步提高,更重要的是SIT的治疗机理还不十分清楚,给进一步改进SIT的疗效造成困难。

   微生态制剂又称微生态调节剂,是由调整微生态失调、保持微生态平衡、提高宿主健康水平或增进健康状态的益生菌及其代谢产物和促进物质制成的制剂。

   本成果“益生菌增强过敏性疾病免疫治疗疗效的机制研究及其产业化”,经过长达12年的潜心研究,在多项国家、深圳市科技计划项目和企业横向课题的支持下,目前己经攻克了其中最主要的多项核心技术:(1)完成了过敏性疾病(尤其是肠道过敏)发病机制的研究;(2)过敏性疾病SIT的作用机制及益生菌联合应用的研究;(3)益生菌产业化关键技术研究;首次报道益生菌通过调节B细胞的功能增强特异性免疫治疗对哮喘的疗效;联合应用益生菌+SIT提高对过敏性鼻炎的疗效;以及与食物过敏有关疾病等。本成果对SIT的作用机制作出进一步阐明;同时联合应用益生菌对缩短SIT的疗程、进一步提高SIT的疗效和提出过敏性疾病治疗的新策略具有重要意义。上述研究在一系列国内外学术刊物发表论文68篇(其中SCI收录42篇),如:Gut(IF:14.921)、J Allergy Clin Immunol(IF:12.485)、Allergy(IF: 6.335)、Am J Pathol(IF: 5.8)、Cell Mol Immunol(IF: 5.193)等期刊上发表,SCI收录总影响因子202.248,平均影响因子:4.815,近几年来,上述论文被国外杂志引用次数499次(其中正面他引次数389次),本成果中文论文被国内杂志引用次数327次(其中正面他引次数250次),受到国际同行的高度重视。

    本成果采用最新工艺,利用温差极化的方法选育出热敏性低的生产菌株、优化菌粉发酵工艺、优选保护剂配方、优化菌粉离心及冻干过程的原则,开发出新的剂型及非处方药“新型酪酸梭菌二联活菌制剂”(商品名:常乐康)是我国一类新药(国药准字S20020014、S20020015),该产品现已在全国20多个省、市数百家大中型医院推广使用,填补了国内该领域的空白;提高了过敏性疾病患者SIT的疗效。该产品仅2005-2015年产值达5.38亿元,具有显著的社会效益和经济效益。首次阐明了益生菌可增强过敏原特异性免疫(SIT)治疗疗效,具有巨大的社会效益。同时促进了我国变态反应学科的进步,带动了我国生物医药产业的发展。

批准登记号: 粤科成登(2)字【2017】0265
登记日期: 2017-07-05
研究起止时间: 2003.01 至2015.12
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别: 生物医药与医疗器械
评价单位名称: 深圳市科技中介同业公会
评价日期: 2017.06.12