| 成果名称: | 广东省慢性HCV感染者的优化治疗及规范化随访系统的建立及HCV相关肝癌的早期诊断研究 |
| 完成单位: | 中山大学附属第三医院 |
| 主要人员: | 张晓红,朱建芸,邵晓琼,魏芳芳,杨晓花,赵志新,林国莉,蔡庆贤,梅咏予,邓洪,林潮双,陈文捷,罗秋敏,李展翼,胡朝霞,洪春霞,高志良 |
| 介绍: | 1. 课题来源与背景：课题来源是地方投入。课题背景：我国是全球HCV感染人数最多的国家，据估计约有1000万HCV感染者，广东省约有20多万慢性HCV感染者，今后5-10年，将有约4万发展为肝硬化，每年约1600发生肝癌，是危害重大的传染病。本省各地不同级别医院的医生对本病的了解程度参差不齐，没有规范可行的丙肝诊疗及随访模式，不利于丙肝的发现、转诊、诊断、治疗和管理。 2. 研究目的与意义：本研究就是依据本省HCV感染和流行的特点制定HCV感染者转诊、优化抗HCV方案及规范随访系统，以达到提高慢性丙肝、肝硬化患者抗HCV治愈率及HCV相关肝癌早期诊断率，解决这个重大的医疗和社会问题。 3. 主要论点与论据：从2015年脱干扰素DAA药物在国外获批上市以来，我国的丙肝治疗就处在一个十分尴尬的境况，大部分病人在等待DAA药物在我国获批，一部分患者通过各种途径到国外购置制药，还有一部分患者拒绝接受抗病毒治疗。鉴于国内尚无合法途径获取DAA，2015年我国《慢性病型肝炎防治指南》仍然推荐以聚乙二醇干扰度为主的治疗方案，但2017年DAA在我国陆续获批后，这版指南显然已经不再适用；我们急需有第一手资料，建立自己的丙肝诊治和随访规范，指导广大医务人员进行丙肝的防治工作。因目前尚无安全有效的疫苗可以用来预防丙型肝炎，抗HCV治疗既是治愈患者也是预防HCV传播的重要手段。鉴于DAA方案的高治愈率和丙肝感染后具有症状轻微或缺失的隐匿性，发现HCV感染者越来越成为一个极其重要的工作。多数患者是因为在医院就诊其他疾病时意外检测到抗-HCV阳性才被发现的，这部分病人的院内转诊和进一步诊治非常重要，一旦患者被检测出HCV RNA阳性，在其有治疗意愿且无禁忌症时，均应积极地抗病毒治疗，旨在清除体内HCV获得治愈，并且尽可能减少HCV相关性肝脏损害，从而阻止疾病进展。 4. 创见与创新：制定了慢性丙型肝炎、HCV相关代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化患者抗HCV的规范化诊治和随访流程；探讨DAA在真实世界治疗各类型慢性HCV感染者的疗效和安全性；发现HCV血清可选择性诱导调节性B细胞，使其在慢性HCV感染者体内增多，调节性B细胞增加可能是DAA治疗HCV疗效的一个预测指标；揭示了DAA治疗下免疫细胞水平的正常化，表明慢丙肝患者免疫系统的恢复是丙型肝炎病毒清除达到长期治愈的基础；发现了可能的新的丙肝相关肝癌早期诊断标志物。 5. 社会经济效益：①建立抗-HCV阳性患者院内转诊体系，显著提高慢性HCV感染者的诊断率和抗HCV治疗率，适合在全省综合医院推广应用。减少了医院内丙肝漏诊漏治。②建立HCV感染者规范诊治随访系统，为基层医院提供范本，并进行了系列临床研究，在国内核心期刊及国外杂志上发表研究论文4篇。发现不同DAAs方案治疗中国成年慢性HCV感染者高效、耐受性好。以SOF加NS5A抑制剂联合RBV，可在基因3b以及失代偿肝硬化患者取得较高的SVR率，且安全性耐受性好；DAAs方案治疗可改善部分失代偿期丙肝肝硬化患者Child-Pugh评分。③进行了广东省慢性HCV感染者抗HCV治疗的障碍的研究，发表SCI论文1篇。发现广东省HCV 感染者不接受抗HCV治疗的主要原因是经济困难、担心药物的不良反应和有禁忌症。提示进入DAA时代，药物的安全性和耐受性良好，PR时代没接受抗HCV治疗的病人中约70%可以接受DAA治疗。存在的问题：HCV相关肝癌的早期标志物有待后续研究确认，为该类肝癌早诊早治创造条件。多次抗病毒失败的基因3b型肝硬化患者的治疗和随访仍有待解决。 6. 历年获奖情况：无。 |
| 批准登记号: | |
| 登记日期: | 2024-10-08 |
| 研究起止时间: | 2015-01-01至2019-12-31 |
| 所属行业: | 卫生和社会工作 |
| 所属高新技术类别: | |
| 评价单位名称: | 广东省科学技术厅 |
| 评价日期: | 2021-05-25 |
