| 成果名称: | 治疗帕金森病一类新药MPI-01的临床前研究 |
| 完成单位: | 暨南大学、广州喜鹊医药有限公司 |
| 主要人员: | 王玉强、程俊辉、于沛、张在军、张高小、孙业伟、王亮、段洪伟、陈成斌、彭晓丹、王原、易鹏 |
| 介绍: | 帕金森病(PD)已成为中老年人"第三杀手"，目前全球约有1500万PD患者，其中美国有500万，中国有200万。并且随着人口的老龄化，不断增加的PD患者和巨大的医疗支出给社会和家庭带来了沉重的负担，大大降低了患者和家属的生活质量。帕金森病治疗缺乏有效治疗药物。临床上使用的药物大多是通过直接或者间接增加患者脑内多巴胺的含量起到治疗作用，作用机理单一，许多药物仅仅作为辅助治疗手段，且有诸多不良反应。 我们将中华传统医药与现代生物医学最新成果相结合，把具有多功能/多靶点的传统中药川芎有效成分川芎嗪(TMP)与强自由基清除基团硝酮(Nitrone)有机的结合于一体，设计合成了多功能药物分子MPI-01。MPI-01不仅具有川芎嗪的钙离子拮抗作用，还具有硝酮基团的强力自由基清除作用，能保护神经元及促进神经细胞再生。体内体外PD模型均证实MPI-01能够保护多巴胺神经元，尤其重要的是，MPI-01能够显著改善小鼠、大鼠及恒河猴的行为学功能。 本课题按照CFDA相关新药注册办法要求系统完成了MPI-01治疗帕金森病临床前药效学评价和作用机理研究、药学研究、非临床药代动力学研究、临床前安全性评价，为MPI-01治疗帕金森病完成临床前研究奠定了坚实的工作基础。 |
| 批准登记号: | 粤科成登（2）字【2018】0138 |
| 登记日期: | 2018-04-02 |
| 研究起止时间: | 2012.01 至2014.12 |
| 所属行业: | 卫生和社会工作 |
| 所属高新技术类别: | |
| 评价单位名称: | 广东省科技厅监督审计处 |
| 评价日期: | 2015.06.18 |
