成果名称: 断藤益母汤对类风湿关节炎患者卵巢功能作用的临床及实验研究
完成单位: 广州中医药大学第一附属医院
主要人员: 刘清平、林昌松、徐强、梁江、关彤、刘丽娟、陈丽、屈直
介绍:

    尪痹(类风湿关节炎)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。可导致关节内软骨和骨的破坏,关节功能障碍,甚至残废。目前没有根治的办法,中医药治疗类风湿有悠久的历史,确切的疗效,但最常应用的抗风湿中药昆明山海棠具有生殖抑制等不良反应,严重限制了临床推广应用。我们从2004年起,关注抗风湿中药昆明山海棠的作用机理、不良反应和减毒增效的应对措施,分别于2008、2011年获国家自然科学基金资助,2011年获广东省自然科学基金资助进行昆明山海棠小复方作用机理研究。

    本研究基于以上研究的基础上,主要为两部分内容:临床研究:在使用非甾体类消炎止痛药基础上,以甲氨蝶呤为对照组用药,采用为期12w的随机对照临床试验观察断藤益母汤对女性类风湿关节炎患者的疗效(DAS28评分、风湿四项)及卵巢功能的影响(包括月经期量色质情况、子宫附件B超、外周血中性激素三项(雌二醇、促黄体生成素、促卵泡素)、抗苗勒氏管激素)。动物实验:取性成熟的雌性健康SD大鼠120只,随机均分为空白组、甲氨蝶呤组(昆明山海棠片)和断藤益母汤高、中、低剂量组灌胃饲养90d,在实验的第30d,60d,90d分别取样检测各组大鼠外周血性激素三项(同上)、抗苗勒氏管激素变化情况及子宫、卵巢病理切片。

   通过以上两方面研究系统评价断藤益母汤对女性RA患者的临床疗效和卵巢功能的影响,探讨化瘀补肾中药配伍原则拮抗昆明山海棠卵巢毒性的机制内涵。研究发现昆明山海棠小复方有良好的抗风湿活性,能减轻AA、CIA大鼠关节炎、抑制骨破坏。昆明山海棠的生殖抑制作用主要是导致不可逆的卵巢功能衰退,配伍补肾中药续断,活血利水中药益母草的小复方能减轻昆明山海棠对雌鼠生殖系统的毒副作用,保护卵巢功能,从而扩大了昆明山海棠的临床应用范围。

批准登记号: 粤科成登(2)字【2018】0135
登记日期: 2018-03-30
研究起止时间: 2013.01 至2015.01
所属行业: 卫生和社会工作
所属高新技术类别:
评价单位名称: 广东省科学技术厅
评价日期: 2015.09.28