| 成果名称: | 减味寿胎丸的补肾安胎有效部位的药效学系统评价研究 |
| 完成单位: | 广州中医药大学 |
| 主要人员: | 罗颂平、郜洁、赵红艳、杜伯海、刘新玉、黄长盛 |
| 介绍: | 本项目受到国家自然科学基金委员会的资助(81072835)。中医药在防治流产方面独具特色与优势。减味寿胎丸是市场上治疗先兆流产和复发性流产的代表性组方。课题组以补肾安胎药效为指标，提取减味寿胎丸复方及其各单味药进行鉴定，成功提取了减味寿胎丸及菟丝子、桑寄生、续断的总提物，并对菟丝子总黄酮及总多糖等有效成分进行分离。以肾虚-黄体抑制流产大鼠模型为载体成功制备各提取物含药血清并建立CTB细胞模型，首次对菟丝子总提物、总黄酮及总多糖在维持妊娠方面的药效作用及量效关系进行系统对比研究，亦与减味寿胎丸复方总提物进行药效比较，用胚胎数、流产率、血清P、E2以及PR、ER基因表达水平等为药效指标,证实菟丝子总提物、总黄酮及总多糖均可降低流产率，具有补肾安胎的作用。多指标综合分析，补肾安胎药效最佳剂量为总黄酮低剂量，其次为菟丝子总提物中剂量及总多糖中剂量。发现菟丝子各提取物高、低剂量含药血清均可增加CTB细胞的增殖活性，降低细胞凋亡的发生。药效最佳剂量分别为：菟丝子总提物低剂量、总黄酮高剂量及总多糖低剂量。 首次证明了桑寄生及其有效部位对肾虚-黄体抑制大鼠流产模型的安胎药效，建立人早孕绒毛滋养细胞模型并研究桑寄生总提物、总黄酮、总多糖对其的影响。桑寄生总提物高剂量、桑寄生总黄酮高剂量、桑寄生总多糖高剂量均能显著促进细胞增殖。各含药血清对细胞的作用呈剂量依赖性关系。桑寄生总提物高剂量、桑寄生总黄酮高剂量、桑寄生总多糖高剂量均能抑制细胞凋亡（培养24h及48h）。续断总提物能够提高血清雌激素水平、促进子宫、卵巢雌、孕激素受体的表达；续断总苷能够促进雌、孕激素受体的表达，续断总生物碱的作用可能与降低子宫平滑肌兴奋性有关，而与调整内分泌的关系不大。续断及各成分组对人滋养细胞增殖的促进作用明显低于减味寿胎丸组。续断总提物高剂量组及续断总苷高剂量组对人滋养细胞增殖有促进作用，其中，20%含药血清的作用与减味寿胎丸相似，48h的细胞周期变化较24h更加明显。 本课题系统地研究减味寿胎丸的有效部位补肾安胎在维持孕卵发育、防治自然流产、改善整体肾虚证候以及对滋养细胞培养模型的作用，并与各单味药物的主要成分进行药效学比较，反向佐证有效部位层次的君臣佐使关系，通过多层次多模型的药效学比较，使补肾安胎药效作用更加突出，通过现代分离和检测手段，使复方质量更加稳定可控，药效物质基础和作用机理更加清晰，提高母胎用药安全性。 本项目培养博士研究生3名，获得 国家发明专利授权2项。 |
| 批准登记号: | 粤科成登（2）字【2018】0062 |
| 登记日期: | 2018-01-11 |
| 研究起止时间: | 2011.01 至2013.12 |
| 所属行业: | 科学研究和技术服务业 |
| 所属高新技术类别: | |
| 评价单位名称: | 国家自然科学基金委员会医学科学部 |
| 评价日期: | 2014.04.25 |
